聚焦药政前沿 赋能产业发展——药学院举办《药品上市许可持有人委托生产政策解读与实操技术》专题讲座

作者:张引引发布时间:2025-06-10浏览次数:10

为深入贯彻落实国家药品监管政策,推动产学研深度融合,培养适应医药产业创新发展需求的高素质专业人才。69日下午,药学院特邀我院产业教授、江苏弘惠医药有限公司研发总监王琦博士开展《药品上市许可持有人委托生产政策解读与实操技术》专题讲座。本次讲座由药学院副院长葛驰宇主持,药学院和制药工程学院专任教师参加。

在讲座上,王琦博士结合自身丰富的实践经验,深入解读了药品上市许可持有人(MAH)委托生产政策和《药品注册管理办法》;剖析了政策出台的背景与目的;分享了药品委托生产过程中的关键技术要点;给出了从生产场地与设备的选择,到生产工艺的转移与验证,再到质量控制与风险管理等方面的诸多建议。在互动交流环节,参培教师积极提问,就政策执行中的困惑、实操过程中的难题与王琦博士进行深入探讨。

通过本次讲座,参会教师获得宝贵的学习机会,对药品上市许可持有人委托生产政策与实操技术有了更为深入、全面的理解。本次讲座为教师今后的教学和科研工作提供了重要指导,进一步加强了与企业的交流合作,助力生物制药技术专业群建设与人才培养。